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內容來自YAHOO新聞

女性威而剛拚上市 三闖美藥管局

（中央社華盛頓14日綜合外電報導）在全球各大藥廠相繼棄械投降後，美國北卡羅來納州的小型製藥公司下週有望旗開得勝，讓全球首個刺激女性性慾的藥物「Addyi」獲得美國主管當局的核准上市。

美聯社報導，由一對夫妻成立經營的萌芽製藥（Sprout Pharmaceuticals）對製藥界而言並不陌生，甚至還曾向性生活不協調的人行銷藥品。這對夫妻先前創立的Slate Pharmaceuticals出售一種可植入體內的睪丸素小藥丸，可造福荷爾蒙不足的男性。

但Slate的促銷手法違反聯邦規定，以誤導、無理論根據支持的文字，誇耀睪丸素藥丸的好處，但卻淡化服用藥物後的風險。

事實上，美國食品暨藥物管理局（Food and DrugAdministration，FDA）去年召開會議，檢視睪丸素的處方過量時，曾以Slate的促銷手法作為不當行銷案例。

Slate的紀錄讓萌芽製藥的批評者憂心忡忡。批評者說，為了促使FDA核准「Addyi」上市，萌芽製藥採用了令人擔憂的激進策略模式。FDA之前2度駁回「Addyi」上市，因這種藥物不僅療效乏善可陳，還會引起噁心、頭暈和昏倒等明顯副作用。

男性壯陽藥「威而鋼」（Viagra）1990年代末一砲而紅後，製藥界即趨之若鶩，極力想要研發可提高女性性慾的藥物，其中包括輝瑞（Pfizer）、拜耳（Bayer）與寶鹼（Procter & Gamble ），不過它們隨後相繼放棄。

美國喬治城大學藥理學教授傅柏曼（AdrianeFugh-Berman）說：「該公司曾有不符道德的行銷紀錄。我認為，如果Addyi獲得批准，它將廣泛使用，屆時將出現許多副作用的實例。」

萌芽製藥贊助的支持者遊說一年後，FDA的一個顧問小組今年6月意外以18票對6票的表決結果，對FDA推薦Addyi。FDA定於18日之前召開會議，以決定是否讓Addyi過關。

事實上，萌芽製藥在2011年買下德國百靈佳藥廠（Boehringer Ingelheim）後，接手Addyi。FDA在2010年6月一致裁決駁回申請許可後，這家德國藥廠隨即擱置了這種藥物。

懷特黑德夫婦（Cindy and Bob Whitehead ）在脫手他們的睪丸素製藥事業後，就買下俗稱「女性威而剛」的「Addyi」。（譯者：中央社趙蔚蘭） 1040815



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/女性威而剛拚上市-三闖美藥管局-144331469.html

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